一次性使用外周血管血栓旋切导管获批｜创新医疗器械全攻略

TideSpin?一次性使用外周血管血栓旋切系统金泰医疗自主研发

的 TideSpin? 血栓切除系统，围绕外周血管血栓的高效、安全去除，形成了一套差异化的技术方案。据公司官方信息，该产品为国内首创，并达到国际先进水平，为外周血管血栓性疾病治疗提供了新的解决方案。

其核心特点主要体现在以下几个方面：

高转速旋切与多类型血栓适配

旋切导管螺旋主弹簧转速可达 60000–80000 rpm，具备较强的血栓破碎能力，可覆盖急性、亚急性及慢性血栓等不同病程阶段。“破碎 + 抽吸 + 二次粉碎”的一体化流程设计

在旋切破碎血栓的同时，主弹簧形成阿基米德螺旋泵效应，将碎栓同步抽吸并二次粉碎后排出至废液袋，减少碎栓残留风险，提升整体治疗效率。

磁耦合传动与导管电机分离结构

通过磁耦合传动实现动力传递，并采用导管电机分离与双刀构型设计，相比传统血栓减容方式，在操控稳定性与使用便捷性上更具优势。

系统化器械配置，适配经皮腔内治疗路径

产品由旋切导管装置、驱动回收装置、无菌收集袋及无菌覆盖布等组成，可与外周血管血栓旋切设备配合使用，适用于外周动脉血管（不含肺血管）血栓的经皮腔内去除。